【CMT&CHTV 文件精粹】
导语：关于晚期或复发的卵巢癌患者，传统的挽救决策效劳有限。频年来，靶向挽救和免疫挽救为卵巢癌的挽救提供了新的遴荐。独特是抗体药物偶联物（ADC），因其省略将药物精准寄递到肿瘤细胞，减少对普通细胞的损伤。叶酸受体α（Folate receptor a，简称FRα）是一种在多种实体瘤细胞名义抒发增多的膜卵白，这些肿瘤包括卵巢癌、肺癌、乳腺癌和子宫内膜癌等，而在普通组织中的抒发则相对有限。这种特质使得FRα成为肿瘤靶向挽救的理思靶点。BAT8006是一种新式的FRα靶向ADC，BAT8006与FRα结合后，和会过受体介导的内吞作用干涉肿瘤细胞里面，搅扰DNA的复制和转录历程，最终导致肿瘤细胞的牺牲。
2024年好意思国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，吉林大学第一病院贾海燕教授团队阐发了BAT8006的I期研究遣散，题为《Phase 1 study of BAT8006, a folate receptor a antibody drug conjugate with strong bystander effect, in subjects with advanced solid tumors.》（摘录号：5550）。
研究缱绻
该研究是一项怒放标签、多中心的I期临床覆按，旨在评估BAT8006在晚期实体瘤患者中的耐受性、安全性、药代能源学特质、免疫原性以及初步疗效。研究对象为患有晚期实体瘤的患者，每21天摄取一次BAT8006挽救，直至出现患者不耐受或疾病施展。研究的主要荒谬包括药物的耐受性和安全性，次要荒谬包括药代能源学特质、免疫原性以及初步疗效评估。
研究遣散
约束2024年1月5日，共有100名中国晚期实体瘤患者参与了本研究，并被分为六个剂量组。其中，52名患有铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者摄取了不同剂量的BAT8006挽救。中位随访时间为4.5个月。在剂量递加研究中，2.4 mg/kg剂量组阐发了1例剂量适度性毒性（4级血小板减少症），但尚未达到最大耐受剂量。
在52名摄取BAT8006挽救的卵巢癌患者中，49名（94.2%）受试者至少一次挽救中出现了挽救关连不良事件（TEAEs）。最常见的不良事件包括血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、恶心、吐逆和便秘。大无数不良事件为1级或2级；57.7%的患者资历了3级或更高等别的不良事件，包括血小板减少（21.2%）、中性粒细胞减少（28.8%）、贫血（21.2%）、白细胞减少（28.8%）。
进一步探索的剂量彭胀的疗效与安全性，研究裸露，在84 mg/m²和93 mg/m²剂量组中，3级及以上的血小板减少的发生率折柳为0% vs 22.2%，中性粒细胞减少30% vs 33.3%。3名（5.8%）患者资历了剂量减少，11名（21.2%）患者在研究本事中断了研究药物。1名（1.9%）患者因TEAE圮绝了研究挽救。研究本事阐发了1例因肿瘤施展牺牲的患者。
以上患者中，60.0%（31/52）之前摄取过跳跃3线的系总揽疗。36名患者至少进行了一次肿瘤评估。研究者评估的客不雅缓解率（ORR），包括未阐发的部分缓解（PR），为41.7%（15/36）。疾病约束率（DCR）为86.1%（31/36）。在FRα TPS≥50%的25名患者中，ORR为44.0%（11/25），DCR为88.0%（22/25）。在FRα TPS≥75%的12名患者中，ORR为50.0%（6/12），DCR为91.7%（11/12）。
精良：BAT8006在卵巢癌患者中裸知道艰深的耐受性和可控的毒性，并初步裸知道抗肿瘤活性。
参考文件：
Haiyan Jia， Songling Zhang, Yuping Sun， et al.Phase 1 study of BAT8006, a folate receptor α antibody drug conjugate with strong bystander effect, in subjects with advanced solid tumors.. JCO 42, 5550-5550(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5550